医用观片灯国家标准是什么？

LED观片灯，顾名思义，采用的是半导体发光二极管(LED)作为发光的光源。LED观片灯与传统观片灯相比具有发光亮度高，寿命长，节能环保，抗震性好，发热低等优势。但是其较高的制造成本在一定程度上制约了其大范围的普及。目前在中高级医院，和高级无损检测单位使用比较多。自2007年起，医用观片灯有了它的国家标准，下面我们来看一看：

根据国家食物药品监督局在2007年1月31日颁布的国食药监械［2007］55号文件，编号为YY/T0610-2007《医学影像照片观察装置通用技术条件》中第一大项的执行标准为“强制性行业标准等级”。并且在《医学影像照片观察装置通用技术条件》中规定了：5.4.2、5.4.3、5.4.4、5.4.5和5.9为强制性条款。

文件中要求“为了便于生产和使用单位对医学影像照片观察装置的常规检查有一个可以接受的检验方法，使国内同类产品有一个较为客观的评价，本标准对医学影像照片观察装置的技术参数和实验方法作了统一的要求”。本标准内容包括术语和定义、分类与基本组成、要求、实验方法等多项内容，作为强制性条款的是：

5.4.2 光源色温：通过观察屏的光源色温应不小于6500K，亦可根据胶片感光乳剂的型号不同，使用胶片制造商推荐的光源色温。

5.4.3 亮度：观察屏的亮度由制造商规定，但普通模拟照片观片装置≥2000cd/m2，数字硬拷贝照片观察装置≥3000cd/m2，普通模拟钼靶乳腺照片观片装置≥3500cd/m2，亮度可调式观片装置＞300－4000cd/m2。亮度可调式观片装置应加装亮度指示装置并在随机文件中给出对应的亮度水平。

国际电工委员会（IEC）也将医学影像观察装置的性能及诊断室内的观察条件，一并列入影像质控的法定质检项目之一，目前我们经常使用的影像观察装置中心亮度最高为1600cd/m2（包括超薄型、液晶型），而ISO5580欧共体标准规定用来观看模拟图像的观察装置中心亮度也不能低于2000cd/m2。

5.4.4 均匀性：观察屏亮度的均匀性应大于0.7%。

5.4.5 稳定性：观察屏亮度的稳定性不应大于2%。

5.9 标志、随机文件

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