食品和药品安全部宣布修订《医疗器械法》执行令和执行规则的立法

手术无影灯厂家兆丰光电4月29日讯：

为了制定有关医疗器械广告的自我审议、组成和运营的详细标准和程序，韩国食品医药品安全处于4月7日对《医疗器械法施行令》和《医疗器械法施行规则》修订案进行了立法预告，并在4月27日之前接受了公众意见。

该修订案旨在规定随着3月份《医疗器械法》的修订（引入了广告的自我审议）继续修订从属法规的事项，以允许独立的自我审议机构而非行政机构对医疗器械广告进行预先审议。

修订案的主要内容是：有待审议的广告媒体、有待审议的广告、重新审议和异议申请程序以及自审议组织的广告检查和报告。

讨论医疗器械广告的媒体包括网络新闻服务、广播公司网络主页之类的网络媒体以及每天平均有100,000多个用户的社交网络平台（SNS）。

在审议的主题中，向专业人士（例如医务人员、医疗机构安装人员、医疗技术人员和配镜师等）提供专业内容的广告不包括在内。

如果对广告审查的结果有异议，则可以在通知之日起30天内申请重新审议。如果对重新审查的结果有异议，则可以向负责官员提出异议。

审议机关应通过审查有意广告来审查违法行为，并每季度向食品药品安全处报告结果。

通过此修订，预计食品和药品安全处将通过建立用于审议的医疗器械广告的自检程序来确保医疗器械广告审议的自主权，并向消费者提供有关医疗器械的准确信息。