松原市场监管局圆满完成2021年度医疗器械抽样任务

手术无影灯厂家兆丰光电4月30日讯：

为了加强医疗器械质量监管，进一步规范医疗器械市场秩序，保证产品使用安全有效，按照省药监局《2021年吉林省医疗器械(医疗器械生产洁净环境)监督抽验计划》要求，松原市市场监管局于4月2日正式启动本年度医疗器械抽样工作，对抽样工作进行整体安排部署。结合医疗器械经营、使用市场监管实际，尤其是加大疫情防控医疗器械产品抽样力度。

在抽样工作开展期间，针对对人体有潜在危险、其安全性及有效性须严格控制的、市场上反映有质量问题的、去年抽验不合格以及其他需重点监控的医疗器械产品进行重点抽样，着重选择2020年抽验不合格企业及历年未抽验的企业单位进行抽样，提高抽样的针对性和靶向性。坚持以抽样为手段、规范经营使用为目的，做到现场监督检查和抽样工作相结合。并根据医疗器械经营和使用单位的不同情况，分别组织开展抽样。同时，抽样人员严格遵守抽样规则与抽样程序，认真填写抽样封签与抽样记录及凭证，加强沟通联系，避免重复抽样，提高工作效率。截至目前，已抽取有源产品3批次、无源产品24批次，共计抽取样品27批次，圆满完成省药监局安排的抽样任务，并于4月28日将全部样品送省医疗器械检验所进行检验。