陕西省药监局部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作

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根据国家药监局统一工作部署，近日，陕西省药监局印发《关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》（以下简称《通知》），全面部署开展陕西省医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。

《通知》明确医疗器械风险隐患排查治理工作的“四大目标”“五大原则”“九大重点”。即以风险隐患全面排查、治理责任全面落实、管理水平全面提升和质量保障全面加强为工作目标，坚持全面推进与突出重点相结合、风险排查与责任落实相结合、风险治理与监督检查相结合、查处违法行为与树立典型示范相结合、治理体系建设与治理能力提升相结合的基本原则，聚焦疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、监督抽检不合格企业、不良事件监测提示可能存在风险企业、投诉举报频发的产品和企业、创新医疗器械及附条件审批相关企业、医疗器械注册人委托生产等9大类重点产品、重点企业和重点环节，开展风险隐患排查治理。