北京市50家医疗器械生产企业首签安全承诺书

单联观片灯厂家兆丰光电6月1日讯

5月31日，在北京市药品监督管理局第一分局组织的新版《医疗器械监督管理条例》会上，50家医疗器械生产企业的法定负责人积极签订了《医疗器械生产企业质量安全管理承诺书》，承诺严格控制重大质量安全风险，提高创新研发能力，严格遵守自律诚信法。

新《条例》于2020年12月21日通过国务院第119次常务会议审议，自2021年6月1日起实施。新《条例》的颁布和实施是改革和完善医疗器械监管体制和机制的重要措施，将有助于巩固改革成果，促进医疗器械创新，促进产业优质发展，激发市场活力，满足人们对优质医疗器械的需求。

50家医疗器械生产企业的法定负责人签署承诺书，承诺依法承担医疗器械生产企业的主要责任，严格控制重大质量安全风险，加大创新研发力度，建立健全的质量管理体系。

下一步，北京市药品监督管理局第一分局将进一步加强辖区医疗器械生产企业质量安全监督管理，确保人民使用武器的安全有效。与此同时，将继续通过走访、交流、座谈等形式，主动挖掘企业的共性需求和个性需求，以优质高效精准的服务，对支持和创新发展的监管理念迅速及时地作出反应，为推动医疗器械行业高质量发展服务。