中国药品监管科学行动计划第二批重点项目发布。

手术无影灯厂家兆丰光电6月29日讯：为了全面落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)要求，在全面总结中国药品监管工作的基础上，国家药监局在全面贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2020〕16)。

10个重点项目是中药有效性安全性评价与全过程质量控制研究、干细胞和基因治疗产品评价体系和方法研究、真实世界数据支持中药、罕见病治疗药物、创新和临床急需医疗器械评价方法研究、新发突发传染病诊断及治疗产品评价方法研究、纳米类创新药物、医疗器械安全性评价、柔性电子技术及医用机器人创新医疗器械评价方法研究、新型生物材料安全性评价研究、新原料技术研究和化妆品安全监测与分析预警方法研究、恶性肿瘤等常见病、多发病机制研究、柔性电子技术和医用机器人的创新医疗器械评价研究、新型生物材料安全性评价研究、化妆品安全监测与分析预警方法研究、恶性肿瘤等常见病、多发病诊断新工具、柔性电子技术、医用机器人、新型生物材料安全性评价研究、化妆品安全监测与分析预警方法研究、恶性肿瘤等常见病、多发病诊断新工具、柔性电子技术和医用机器人等新技术、新方法、新方法、新方法、新材料、新方法、新方法、新方法、新材料、新方法、

这批重点项目的实施周期原则上是2年。由国家药品监督管理局有关司局牵头，有关直属单位实施，合作单位原则上以国家药监总局为依托。国家药监局要求各牵头单位、实施单位按照聚焦前沿、突出重点、强化实效、稳步推进的原则，抓紧研究制定项目实施方案，明确研究计划，细化研究目标和任务，落实合作单位，加快创新监管工具、标准和方法，进一步提升药品监管监管能力和水平，加快创新产品上市步伐，满足公众健康需求。

《中国药品监管科学行动计划》于2019年4月启动，确定了第一批9个重点课题。通过2年的努力，第一批重点项目取得了重要成果，研究制定了103个监管工具、方法、新标准，其中31个已经出台。