手术无影灯属于哪一类医疗器械?

医疗器械如何分类？在医疗设备中，根据风险等级，手术无影灯属于哪一类医疗器械？以下是有关医疗器械的分类。

医疗器械可以分为接触或进入人体的设备和不接触人体的器械。手术无影灯是一种不接触人体的医疗器械。属于二类医疗器械。

1.接触或进入人体设备

（1）使用期限分为：临时使用；短期使用；长期使用。

（2）与人体接触的部分分为：皮肤或腔；创伤或身体组织；血液循环系统或中枢神经系统。

（3）由于失去对有源装置的控制而造成的损坏程度分为：轻微损坏；伤害；严重损坏。

2.非接触式人体设备

对医疗效果的影响程度分为：基本不影响，间接影响和重大影响。

医疗器械分类

第一类：通过常规处理足以确保其安全性和有效性的医疗设备，例如医疗床，基础手术剪刀，镊子，镊子等。

第二类：产品的机理已得到国际和国内的认可，技术已经成熟，并且必须具备医疗器械的安全性和有效性，例如温度计，血压计，听诊器，临床测试仪器，心电图仪等。被控制。

第三类：人体，或用于生命维持，或复杂的技术结构，对人体有潜在危险，安全性和功效的，应严格控制医疗器械，如单支无菌注射器用途，无菌一次性输液器，心脏起搏器，血液净化器，人造器官等。

医疗设备在医疗领域非常流行，特别是作为医生眼中的无影灯。

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