正式文件：69类医疗器械开始编码（附图）

手术无影灯兆丰光电4月23日讯

三个部门联合发文。

近日，山西省三部门发文指出，为贯彻落实中办国办《关于深化审批制度改革、鼓励药品、医疗器械创新的意见》，进一步加快实施中办国办《关于深化审批制度改革、鼓励药品、医疗器械创新的意见》，根据国家药监局、国家卫生健康委员会、国家医保局三部门联合发布的《关于深入推进试点工作的公告》(2020年第106号)精神，山西省药品监督管理局与山西省卫生健康委员会、山西省医保局联合制定了《山西省第一批医疗器械唯一标识工作方案》。

构建可追溯系统。探索建立涵盖生产、经营、使用等各个环节的医疗器械全生命周期各个环节的信息可追溯管理系统，推进医疗器械唯一识别信息化平台的建设，实现医疗器械审批、采购流程、价格监控、临床应用、日常监管、医疗保险结算等信息平台的数据共享。

医疗器械的唯一标志和医疗消耗品的代码，加强医疗器械产品在注册、采购、使用、支付和监视等各个环节的代码联系，完成医疗器械的唯一标志系统和山西省医药采购应用管理综合平台的信息对接。

预计将于2021年10月前完成。

落地主要分为四个方面:

在生产过程中，山西省食品药品监督管理局将选择部分医疗器械注册人为示范单位，并在2021年10月底前完成本单位的产品编码、编码、数据上传等工作。，并根据自己的产品特点和用户需求选择合适的载体、管理方法和可追溯层次，将医疗器械的唯一标志应用于各个环节的管理。

鼓励医疗器械注册人建立内部信息追溯系统，管理医疗器械唯一标识的编码和编码。

流通方面，山西省各市市场监督管理局、综合改革示范区市场监督管理局在2021年7月底前查明底数，组织本地区大型有代表性的医疗器械经营企业作为示范部门，2021年9月完成本部门物流管理系统优化，形成应用医疗器械唯一标识的工作流程，制定医疗器械唯一标识数据库数据与业务系统的对接操作流程，与医疗器械注册者、使用者合作

鼓励医疗器械经营企业建立内部信息追溯系统，管理医疗器械唯一标识的代码扫描使用。

在使用过程中，山西省卫生和健康委员会选择一些愿意具备条件的医疗机构作为示范单位，力争在2021年10月前完成本单位信息系统的改造升级，实现品种扫码入库，结合医疗器械唯一标志、国家医保局耗材编码、医疗业务等系统对接，以两码映射的使用为起点，逐步整合医疗器械采购、使用、报销、可追溯等各个环节的信息，做好信息管理和统计分析。

医疗保险环节。省医疗保险局结合我省使用实施品种的情况，完成实施品种的医疗器械的唯一标志和山西省医药采购应用管理综合平台的信息对接，力争在2021年10月底将9个品种纳入医疗保险信息系统。
没有代码就不能购买。

二月份，据中国招标信息网披露，江苏发布了《省公共资源交易中心关于实施国家医疗消耗品编码标准的通知》。对于在省平台上挂网的产品，需要在3月31日前在省平台上正确维护国家医疗保险医疗消耗品的分类和代码，否则将被暂停挂网；对于没有挂网的产品，从2月16日起，没有编码的产品将无法申报基础库和省阳光采购。

山西省太原市医疗保险局此前也发布了《关于带量采购中选择品种精密输液器实施医疗保险支付管理的通知》，内容指出，没有新医疗保险代码的相关耗材，医疗保险基金不予支付。

定点医疗机构或相关企业应及时向市医疗保险中心医疗管理部门提交未选择相关耗材品种的相关材料，统一制定新的医疗保险代码。

同时，相关医疗保险部门应按照国家医疗保险代码规则，及时与省医疗保险管理部门对接，对消耗品采用新的医疗保险统一代码，区分不同的功能类型和生产企业等。定点医疗机构应根据相关消耗品的类型、生产企业等统一代码上传费用信息，作为医疗保险基金结算、支付的依据。

2月3日，国家医疗保险局医疗消耗品分类和代码数据库更新，共更新38857条代码，包括11078607种规格型号的消耗品。

代码更新包括美敦力、强生、迈瑞、威高、乐普、微创等国内外知名机械企业产品。

1月29日，根据江西省医药采购服务平台的通知，根据国家医疗保障局的工作安排，为了加快形成全国统一的医疗保障信息业务代码标准，江西省将贯彻国家药品、医疗消耗品医疗保险代码标准(以下简称标准)，标准产品包括所有在省医药采购服务平台上网购买的药品、医疗消耗品。

内容指出，将国家医疗保障局编制的药品和耗材信息进行比较，找到与挂网药品和耗材相对应的国家医疗保险代码。