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卫健委通知,9大类限制类手术名单公布
近日,广西壮族自治区卫健委最新发布了一则《关于公布2021年第二批限制类医疗技术临床应用备案名单的通知》(以下简称《通知》)。
通知显示,根据相关规定要求,经各三级中医医疗机构备案申请、质控中心专家审核及公示,现将广西中医医疗机构2021年第二批限制类医疗技术临床应用备案名单予以公布。
本次公布的备案技术中,包括心血管疾病介入诊疗技术、神经血管介入诊疗技术、人工关节置换技术等9项限制类技术,备案的医疗机构中不乏桂林市中医院等三甲医院。
02备案技术增加,大批械企迎来利好
事实上,限制类医疗技术制度早在2018年就已经被提出。2018年11月1日,《医疗技术临床应用管理办法》就对医疗技术临床应用提出基本要求,将医疗技术分为禁止类、限制类和未纳入禁止类和限制类技术目录的医疗技术三类。
存在下列情形之一的医疗技术,禁止应用于临床(简称禁止类技术):
(一)临床应用安全性、有效性不确切
(二)存在重大伦理问题
(三)该技术已经被临床淘汰
(四)未经临床研究论证的医疗新技术
禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的,作为需要重点加强管理的医疗技术(简称限制类技术),由省级以上卫生行政部门严格管理:
(一)技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求,需要设置限定条件的
(二)需要消耗稀缺资源的
(三)涉及重大伦理风险的
(四)存在不合理临床应用,需要重点管理的
按照此前国家卫健委要求,限制类医疗技术备案名单发布后,医院内与其相关的手术将被限制,医疗机构必须备案后才可开展。
有专业人士指出,随着全国范围内医疗水平的不断提升,医院内的备案技术增多也就意味着该医院的水平提高,备案目录变多,说明该医院能够承担的手术水平越高,相应的该手术对应的医疗器械厂家也将获得更多的利好。
其实不难理解,医疗技术的受限,也就意味着院内手术量将会受到一定的影响。而院内手术量下降之后,与之相关的院内医疗设备和医用耗材的使用和采购也会随之减少。
以心血管疾病介入诊疗技术为例,与此项医疗技术相关的医疗器械就包括支架、导管、导丝、栓塞、穿刺针等多类高值耗材。此外,人工置换技术以及各种内镜诊疗技术被限制后,相关的人工髋关节、人工膝关节以及内窥镜、穿刺器等多类医疗器械的院内使用量无疑也将直接下降。
对于限制类医疗技术,市场上一直众说纷纭。一部分人表示,应该全面实施此类制度,以约束医疗机构中并未达到手术标准却私自通过“飞刀”的方式开展相关临床技术的现象;而另一部分人表示,限制医疗技术一定程度上也是限制了医学的发展,保守治疗的解决方式未必有通过手术解决的方案快速有效,虽然限制手术能够节省医保资金,但也不应该阻碍现代医学的发展。
总的来说,医疗技术的限制势必会对市场造成一定的影响,对于医疗器械厂商以及经销商而言,应该适时适度调整市场营销侧重。
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