回眸大健康――2021年4月医疗器械大事记

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政策动态

部分骨科类高值医用耗材国采继续推进

4月5日，国家医保局官微发布消息，3月31日-4月2日，国家医保局副局长陈金甫赴江苏调研药品和医用耗材集中带量采购工作。在此之前，4月1日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《关于开展部分骨科类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》，开始人工髋关节、人工膝关节类高值医用耗材产品信息采集。

宁波市部分医用耗材集采结果公布

4月7日，宁波市部分医用耗材市级联合集中带量采购结果公布。最终19家供应商的358个产品中选，其中“负压引流护创材料”平均降幅90.52%，最大降幅达96.76%，某公司的主流产品供应价从4260元直接降至138元。“一次性活检针”平均降幅43.10%，最大降幅达91.54%。

国家发改委、商务部：鼓励高端医疗装备首台（套）在海南进行生产

4月7日，国家发改委、商务部印发的《国家发展改革委商务部关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》指出，鼓励高端医疗装备首台（套）在海南进行生产，对在海南落户生产的列入首台（套）重大技术装备推广应用指导目录或列入甲、乙类大型医用设备配置许可目录的国产大型医疗设备，按照国产设备首台（套）有关文件要求执行。

财政部会同国家医保局对医药企业“查账”

4月12日，财政部官网发布“医药企业会计信息检查公告”，依据《会计法》，针对人民群众长期反映的药价虚高顽疾，财政部会同国家医保局于2019年对77家医药企业实施会计信息质量检查。

黑龙江发布《关于调整高值医用耗材价格信息的公示》

4月22日，黑龙江公共资源交易网发布《关于调整高值医用耗材价格信息的公示》。本次价格信息调整包括1008个产品，涉及雅培、波科、威高、微创、乐普等国内外知名械企产品。

国家医保局关注医药流通环节

4月23日，国家医保局官微发布推文，国家医保局价格招采司召开医药配送企业座谈会，局党组成员、副局长陈金甫同志出席会议并讲话，国家医保局价格招采中心专家组部分成员、行业协会代表、企业代表参加会议。会议主要讨论了深化药品和医用耗材集中带量采购改革、医药流通环节、供应保障能力等内容。

江苏骨科等耗材谈判最高降幅92%

4月24日，苏州、盐城、宿迁、徐州、南通、淮安等六市组成的联盟，在苏州市公共资源交易中心开展医用耗材带量续约扩围谈判。经过4个小时多轮的报价和谈判，人工合成骨、带线锚钉、腔镜下单发不可吸收夹三类产品平均降幅分别为67%、52%、72%，最高降幅分别为73%、77%、92%。

国家药监局：3月121个医疗器械产品获批

4月25日，国家药监局官网发布公告称，2021年3月国家药监局共批准注册医疗器械产品121个。其中，境内第三类医疗器械产品77个，进口第三类医疗器械产品18个，进口第二类医疗器械产品24个，港澳台医疗器械产品2个。

多部门发文要求纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风

4月27日，国家卫生健康委、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局等9个部门发布《关于印发2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，要求整治收受“红包”、耗材捆绑等现象。

产业动态

海尔生物医疗与中国医疗器械有限公司合作

4月1日，海尔生物医疗与中国医疗器械有限公司签署战略合作协议。在此次战略合作中，海尔生物医疗将积极强化技术创新研发和智能制造优势，充分发挥智能耗材柜、智能试剂柜及其他物联网医用冷藏设备的先进技术实力，打造行业领先的药品试剂网场景方案。作为国内最大的医疗器械商业流通企业，中国医疗器械有限公司聚合全国经销网络服务、SPD信息系统、FLI+创新业务模式等方面的资源，提供完整的医药供应链，进一步加快物联网技术在医疗健康领域的发展，为医药供应链行业的转型升级提供了重要路径。

联影医疗武汉总部基地启用

4月10日，联影医疗武汉总部基地正式启用。该基地投用后，到2028年，将实现高端医疗设备本土化生产和销售，预计年收入百亿元。据介绍，联影医疗将在武汉重点打造联影高端医疗设备研发及智能制造中心，自主研发生产手术机器人、医疗可穿戴设备等先进医疗装备。

新华医疗子公司与强生医疗终止业务代理合作

4月20日，山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“新华医疗”）下属子公司上海泰美医疗器械有限公司是强生（上海）医疗器械有限公司骨科关节、神经介入等产品的总代理商。受医用高值耗材集中带量采购等影响，综合考虑代理业务的经营风险及毛利率水平等因素，经上海泰美与强生医疗协商一致，上海泰美拟于2021年6月30日与强生医疗终止业务代理合作。

国药集团董事长：重点打造医疗器械研发制造板块

4月21日，根据国药器械官微信息，国药集团董事长刘敬桢表示，作为国药集团“四轮驱动”的另一个驱动轮，医疗器械研发制造正成为国药集团重点打造的业务板块。

迈瑞2020年营收210.26亿

4月29日，迈瑞医疗发布2020年度报告及2021年一季报。年报数据显示，2020全年实现营收210.26亿元，同比增长27％，实现归母净利润66.58亿元，同比增长42.24％。数据显示，2021年一季度，公司实现营收57.81亿元，同比增长21.93％，实现归母净利润17.15亿元，同比增长30.59％。

碧迪医疗与智飞生物签约

4月27日，国内大型疫苗企业智飞生物与位列财富500强的全球医疗技术巨头碧迪医疗在重庆签署战略合作协议，基于各自在疫苗研发生产以及在药品预灌封技术与供应链管理端的优势，加快推进国内免疫规划建设步伐，积极助力缓解全球疫苗接种与疫情防控压力。

福建省第二批医用耗材集采文件公布

4月27日，福建省医保局发布的《福建省第二批医用耗材集中带量采购文件》显示,福建省医保局、卫健委、药监局三部门共同研究，拟定了心脏双腔起搏器、冠脉扩张球囊、单焦点人工晶状体、一次性使用套管穿刺器、吻合器、硬脑（脊）补片、腹股沟疝补片等7类医用耗材集中带量采购文件的征求意见稿，开始耗材带量采购。