三河开展药品、医疗器械质量安全隐患排查整治工作

无影灯厂家兆丰光电5月7日讯

为进一步排查药品、医疗器械质量安全风险隐患，确保全市群众用上质量安全的药品、医疗器械，三河市市场监督管理局部署自即日起开展药品、医疗器械质量安全风险隐患排查工作。

此次药品、医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作将结合监管工作特点和实际，突出对城乡结合部、农村等重点地区的检查，重点排查以下五方面：

一查疫苗储存和运输。对企业、个人是否存在非法经营疫苗尤其是新型冠状病毒疫苗情况进行全面摸排，严厉打击非法经营疫苗行为；对疾病预防控制中心、疫苗预防接种单位及其延伸接种点、临时接种点进行检查、“回头看”，进一步规范疫苗的储存和运输管理，确保疫苗质量安全。

二查药品零售。以单体零售药店、加盟的零售连锁分支药店等为重点，重点检查经营资质、药品进货渠道、凭处方售药、药品存储等环节。

三查医疗器械经营。以角膜接触镜、医用防护类、体外诊断试剂、无菌和植入类等品种和医疗器械批发企业为重点，重点检查是否存在未经许可从事三类医疗器械经营或未备案经营第二类医疗器械的行为、是否从具备资格的企业购进医疗器械、是否按照说明书和标签标示的要求储存医疗器械、是否存在违法违规网络销售医疗器械的行为等。

四查医疗机构药品、医疗器械使用。以民营医院、个体诊所和门诊部、乡镇卫生院、村卫生室为重点单位，以核酸检测试剂、医用防护类产品、高值耗材类产品、国家集中带量采购中选产品、体外诊断试剂、中药饮片、特殊药品、无菌和植入类医疗器械等为重点品种，保持严查重处的高压态势，防止假劣药品和不符合质量标准医疗器械流入市场及特殊药品流弊现象。

五查疫情防控措施落实。检查药品生产企业、医疗器械生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗器械经营企业落实测体温、戴口罩、扫健康码、消杀等防控措施的情况；排查药品生产企业、医疗器械生产企业、药品批发企业、药品零售企业和医疗机构是否购进进口药品、医疗器械及原材料，进口产品是否查验“一单三证”、是否进行消杀、核酸检测等；重点排查药店销售清热解毒、退热、抗生素、抗病毒、止咳化痰等药品是否实名登记，是否落实测体温、戴口罩、扫健康码、消杀等防控措施，是否设置“一米线”等。

排查整治工作中发现的违法违规行为将严格按照《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》和“四个最严”的要求，从严从重查处，形成对违法犯罪行为强有力的打击和震慑；对投诉举报、监督抽验、监管部门移送等案件线索，将依法严查快处，落实处罚到人。