确定！超过 50000 家医疗器械企业将被逐出市场！

手术无影灯厂家兆丰光电6月11日讯，日前，四川药械采购监管官方网站公布了《川药招〔2021〕103号关于取消部分医药企业账户和暂停销售相关药品挂网交易的公告》，3日起有468家耗材企业、358家IVD企业退出省级集采平台。

根据四川省公布的公示情况，截至2021年5月31日，仍有部分企业未提交“药品经营企业价格和营销行为信用承诺书”(以下简称“承诺书”)。

按照要求，在保证供应的前提下，仍拟注销未提交承诺书的医药企业在四川省药械集中采购和药品价格监管平台的账户，其已挂网的所有药品，将暂停挂网交易。

目前，四川省已有15858家医用耗材生产企业，拟注销的医用耗材生产企业有826家，涉及医用耗材生产企业15858家，涉及试剂生产企业826家。

四川药械公开采购公示时间为2021年6月11日，也就是说，到目前为止，这些企业如不提交承诺书，其在四川省药械集中采购和药品价格监管平台的账户就会被注销，相关产品的挂网交易就会暂停。

超过50000家械企将被撤并。

实际上近一个月来，各省药械采购平台纷纷发布公告，提示各大医药企业尽快递交承诺书，以免影响挂网交易。

但很明显，这样的提示可能还不够完善，很多企业至今尚未收到相关通知。现已向辽宁、四川、吉林、湖北、广东、安徽、内蒙、山西等十多个省发出通知，预计超5万家医药企业仍未提交承诺书，将面临注销风波。

注销帐号后，就再也不能参加挂网交易了？

因信息不对称，有不少企业未收到相关通知，无法在公示时间内提交承诺书，是否完全丧失了参与挂网采购的机会？

当然没有！

就拿广东省来说，在公示之后，如果企业需要恢复平台账号或产品挂网交易资格，请提供不按时提交信用承诺的情况说明(企业自行填写)、重新挂网交易申请及承诺书等材料，以便办理。

其它省基本上都是同样的政策，提交材料后就可以重新申请账户了。

彻底规范！医疗界的检查风暴来袭。

据国家医保局发布的《关于建立药品价格和采购信用评价制度的指导意见》，所有医疗器械生产、经营、使用单位、具有独立法人资格的子公司、与生产、经营和采购单位具有委托代理关系的经销者和配送企业，均应向采购单位提交《药品价格和采购行为信用承诺书》。

但是，除医药招采信用评价体系开始进一步制约整个行业外，最新修订的《医疗器械监督管理条例》已于6月1日正式实施，作为医疗器械行业的“母法”，医疗器械行业的监管必将更加严格。

新版本增加了对医疗机构违法违规行为的惩罚措施，对于涉及质量安全的严重违法行为，大幅提高罚款数额，对涉及严重违法单位和责任人，采取吊销医疗机构执业许可证、实施行业禁入等严厉处罚，对涉及犯罪的，依法追究刑事责任。

而且，在2021年《医药购销领域和医疗服务中的纠风工作持续推进》中，国家卫健委还要求各部门建立网上举报平台，集中整治医药购销领域和医疗服务中的乱象，加大部门联动查处案件和联合惩戒力度。

各个部门要建立不合理的医疗检查监督举报专线和专用通道，并将其公布在卫生健康领域的有关举报热线、网络平台、微信公众号等平台上。对典型事例和严重情节等，及时通报曝光，组织开展跟踪报道。

当前，医疗器械领域全面推行集中带量采购，深化耗材采购制度改革已逐步形成常态化运作机制。药品采购领域的整顿逐步“责任到人”，守法、合法成为市场的惟一规范。

很明显，医药行业的整顿已进入到全民网络举报时代，新一轮的监督风暴已开始席卷整个行业！